{"id":37174,"date":"2026-08-17T11:07:37","date_gmt":"2026-08-17T14:07:37","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionalrj.com.br\/?p=37174"},"modified":"2026-08-17T11:07:37","modified_gmt":"2026-08-17T14:07:37","slug":"anvisa-aprova-primeiro-generico-e-similar-da-semaglutida-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionalrj.com.br\/?p=37174","title":{"rendered":"Anvisa aprova primeiro gen\u00e9rico e similar da semaglutida no Brasil"},"content":{"rendered":"\n<div>\n<p>O mercado de tratamentos para diabetes e controle de peso no Brasil acaba de passar por uma virada hist\u00f3rica. A Anvisa aprovou nesta segunda-feira (17) os primeiros registros de medicamentos gen\u00e9ricos e similares baseados na semaglutida sint\u00e9tica, princ\u00edpio ativo de medicamentos como o Ozempic e o Wegovy.<\/p>\n<p>A aprova\u00e7\u00e3o do primeiro gen\u00e9rico foi concedida \u00e0 farmac\u00eautica EMS, que det\u00e9m o registro do produto de refer\u00eancia nacional, o Ozivy. At\u00e9 ent\u00e3o, a produ\u00e7\u00e3o de um gen\u00e9rico convencional da mol\u00e9cula era invi\u00e1vel por se tratar de um medicamento biol\u00f3gico complexo. No entanto, o desenvolvimento pioneiro de uma vers\u00e3o puramente sint\u00e9tica da semaglutida pela EMS permitiu a quebra dessa barreira regulat\u00f3ria e industrial.<\/p>\n<p>Simultaneamente, a fabricante Germed obteve a aprova\u00e7\u00e3o do Semaclique, classificado na categoria de medicamento similar. Ambas as novidades prometem acirrar a concorr\u00eancia em um setor cuja demanda disparou nos \u00faltimos anos no pa\u00eds.<\/p>\n<p><strong>Impacto no bolso e regras de desconto<\/strong><\/p>\n<p>Por lei, medicamentos gen\u00e9ricos entram no mercado brasileiro custando, no m\u00ednimo, 35% mais barato do que o produto de refer\u00eancia. Atualmente, a caneta do Ozivy \u00e9 comercializada por cerca de R$ 333 por meio do programa de fidelidade do laborat\u00f3rio.<\/p>\n<p>Embora o aval sanit\u00e1rio tenha sido concedido, a EMS e a Germed ainda n\u00e3o divulgaram um cronograma exato de lan\u00e7amento comercial ou os pre\u00e7os finais ao consumidor. As empresas dependem agora da defini\u00e7\u00e3o de teto de pre\u00e7os pela C\u00e2mara de Regula\u00e7\u00e3o do Mercado de Medicamentos (CMED), etapa obrigat\u00f3ria que deve ser conclu\u00edda nos pr\u00f3ximos meses.<\/p>\n<p><strong>Diferen\u00e7as regulat\u00f3rias<\/strong><\/p>\n<p>A chegada dos novos produtos introduz duas categorias distintas de c\u00f3pias autorizadas pela legisla\u00e7\u00e3o brasileira:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Medicamento Gen\u00e9rico (EMS \/ Ozivy):<\/strong> Apresenta exatamente a mesma composi\u00e7\u00e3o qu\u00edmica, dose, efic\u00e1cia e forma farmac\u00eautica do produto de refer\u00eancia. \u00c9 comercializado exclusivamente pelo nome do princ\u00edpio ativo (Semaglutida) e traz a ic\u00f4nica faixa amarela com a letra \u201cG\u201d na embalagem.<\/li>\n<li><strong>Medicamento Similar (Germed \/ Semaclique):<\/strong> Possui efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade id\u00eanticas e comprovadas em rela\u00e7\u00e3o ao de refer\u00eancia. Contudo, possui um nome comercial de marca pr\u00f3prio e pode adotar diferen\u00e7as menores em caracter\u00edsticas n\u00e3o essenciais, como prazo de validade, rotulagem e excipientes.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Op\u00e7\u00f5es de canetas e dosagens aprovadas<\/strong><\/p>\n<p>Tanto o gen\u00e9rico da EMS quanto o similar da Germed receberam aval para serem comercializados exatamente nas mesmas quatro apresenta\u00e7\u00f5es injet\u00e1veis de aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Caneta individual de 1,5 mL:<\/strong> Concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL (acompanha aplicador e 6 agulhas).<\/li>\n<li><strong>Kit duplo de 1,5 mL:<\/strong> Duas canetas com concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL (acompanha 2 aplicadores e 10 agulhas).<\/li>\n<li><strong>Caneta individual de 3 mL:<\/strong> Concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL (acompanha aplicador e 4 agulhas).<\/li>\n<li><strong>Kit duplo de 3 mL:<\/strong> Duas canetas com concentra\u00e7\u00e3o de 1,34 mg\/mL (acompanha 2 aplicadores e 8 agulhas).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Com a expans\u00e3o da oferta nacional de semaglutida, especialistas apontam para uma democratiza\u00e7\u00e3o do acesso a terapias modernas de controle metab\u00f3lico e combate \u00e0 obesidade cr\u00f4nica no pa\u00eds.<\/p>\n<p>\u00a0<\/p>\n<\/p><\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/mancheterio.com.br\/anvisa-aprova-primeiro-generico-e-similar-da-semaglutida-no-brasil\/\">Diario Regional RJ <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O mercado de tratamentos para diabetes e controle de peso no Brasil acaba de passar por uma virada hist\u00f3rica. 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