{"id":40273,"date":"2026-10-23T00:32:19","date_gmt":"2026-10-23T03:32:19","guid":{"rendered":"https:\/\/diarioregionalrj.com.br\/?p=40273"},"modified":"2026-10-23T00:32:19","modified_gmt":"2026-10-23T03:32:19","slug":"anvisa-restringe-uso-de-polilaminina-apos-registro-de-nove-mortes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/diarioregionalrj.com.br\/?p=40273","title":{"rendered":"Anvisa restringe uso de polilaminina ap\u00f3s registro de nove mortes"},"content":{"rendered":"\n<div data-id=\"32ad6ab\" data-element_type=\"widget\" data-e-type=\"widget\" data-widget_type=\"theme-post-content.default\">\n<div class=\"elementor-widget-container\">\n<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) restringiu o uso compassivo da polilaminina ap\u00f3s o registro de nove mortes entre pacientes que receberam a subst\u00e2ncia. O produto ainda est\u00e1 em fase de pesquisa e \u00e9 utilizado em pessoas com les\u00f5es na medula espinhal, mediante autoriza\u00e7\u00e3o especial.<\/p>\n<p>A pesquisadora Tatiana Sampaio, respons\u00e1vel pelos estudos, criticou as novas regras e afirmou que elas dificultam o acesso ao tratamento. Segundo ela, antes era poss\u00edvel solicitar autoriza\u00e7\u00e3o para pacientes com les\u00f5es de at\u00e9 tr\u00eas meses. Agora, a aplica\u00e7\u00e3o est\u00e1 limitada a pessoas com les\u00f5es de at\u00e9 72 horas, em uma regi\u00e3o espec\u00edfica da coluna tor\u00e1cica.<\/p>\n<p>A Anvisa informou que a decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o de risco e benef\u00edcio. Segundo a ag\u00eancia, as nove mortes registradas ocorreram entre pacientes que n\u00e3o atendiam aos crit\u00e9rios atualmente exigidos. Especialistas consultados pelo \u00f3rg\u00e3o tamb\u00e9m recomendaram que o uso n\u00e3o fosse ampliado at\u00e9 que existam mais evid\u00eancias sobre a seguran\u00e7a da subst\u00e2ncia.<\/p>\n<p>A polilaminina \u00e9 uma prote\u00edna que, segundo a hip\u00f3tese investigada pelos pesquisadores, pode estimular a recupera\u00e7\u00e3o de conex\u00f5es nervosas na medula lesionada. No entanto, ainda n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o de que o tratamento seja seguro e eficaz. O estudo cl\u00ednico aprovado pela Anvisa em janeiro ainda n\u00e3o come\u00e7ou, porque, segundo o laborat\u00f3rio Crist\u00e1lia, respons\u00e1vel pelo produto, n\u00e3o foi poss\u00edvel recrutar participantes.<\/p>\n<p>Dados preliminares apresentados pela pesquisadora indicaram mudan\u00e7as na classifica\u00e7\u00e3o das les\u00f5es em parte dos pacientes avaliados. Essas altera\u00e7\u00f5es podem representar recupera\u00e7\u00e3o de alguma sensibilidade ou movimento, mas n\u00e3o significam necessariamente que a pessoa voltar\u00e1 a andar. O laborat\u00f3rio afirma que as mortes registradas n\u00e3o foram causadas pela subst\u00e2ncia.<\/p>\n<p>Em nota, o Crist\u00e1lia declarou que respeita a decis\u00e3o da Anvisa e defendeu a atua\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica da ag\u00eancia. A empresa tamb\u00e9m ressaltou que os dados obtidos no uso compassivo n\u00e3o podem ser utilizados para comprovar a efic\u00e1cia do tratamento. A seguran\u00e7a e os poss\u00edveis benef\u00edcios da polilaminina ainda precisam ser avaliados em estudos cl\u00ednicos.<\/p>\n<\/p><\/div>\n<\/p><\/div>\n<p><br \/>\n<br \/><a href=\"https:\/\/mancheterio.com.br\/anvisa-restringe-uso-de-polilaminina-apos-registro-de-nove-mortes\/\">Diario Regional RJ <\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) restringiu o uso compassivo da polilaminina ap\u00f3s o registro de nove mortes entre pacientes que receberam a subst\u00e2ncia. O produto ainda est\u00e1 em fase de pesquisa e \u00e9 utilizado em pessoas com les\u00f5es na medula espinhal, mediante autoriza\u00e7\u00e3o especial. 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